无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
基础信息
标准号:YY/T 0681.13-2014
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
制修订:制定
中国标准分类号:C31
国际标准分类号:11.080.040
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:方法标准
备案信息
备案号:85878-2022
备案日期:2022-04-25
备案月报:2022年第4号(总第264号)
适用范围
本标准适用于测定软性屏障膜和复合膜抗驱动测头的戳穿性。本标准规定了在室温下以恒定的试验速率对材料施加双轴应力,直到戳穿发生,测定穿孔前的力、能量和伸长的试验方法。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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