无源外科植入物 人工韧带专用要求
行业标准
医药
基础信息
标准号：YY/T 0965-2014
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
制修订：制定
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11.040.40
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：基础标准
备案信息
备案号：85931-2022
备案日期：2022-04-25
备案月报：2022年第4号(总第264号)
适用范围
本标准适用于临床使用的纺织型人工韧带植入物（或称为韧带植入物、韧带植入体）。本标准规定了纺织型人工韧带的技术要求和检验方法。对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等作出具体说明。本标准不适用于非纺织型人工韧带，但这些类型的人工韧带的试验方法可适当参考本标准进行。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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