临床化学体外诊断试剂（盒）命名
行业标准
医药
基础信息
标准号：YY/T 1227-2014
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
制修订：制定
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
备案信息
备案号：85942-2022
备案日期：2022-04-25
备案月报：2022年第4号(总第264号)
适用范围
本标准适用于采用分光光度法，利用全自动生化分析仪、半自动生化分析仪或分光光度计，在医学实验室进行定量检测的临床化学体外诊断试剂(盒)产品。本标准规定了临床化学体外诊断试剂盒命名应遵循的原则，并对部分项目制定了具体命名实例。本标准不适用于校准品、质控品。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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