体外诊断试剂用纯化水
行业标准
医药
基础信息
标准号：YY/T 1244-2014
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
制修订：制定
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
备案信息
备案号：85959-2022
备案日期：2022-04-25
备案月报：2022年第4号(总第264号)
适用范围
本标准适用于体外诊断试剂生产，医学实验室一般试剂配制，仪器及器械清洗等用的纯化水。试剂生产有特殊要求时，参照相关标准或制定特殊要求（例如血细胞计数试剂对颗粒的特殊要求；分子生物学试剂对DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等）。本标准规定了体外诊断试剂用纯化水的术语和定义、要求和试验方法。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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