血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量
行业标准
医药
基础信息
标准号：YY/T 0793.4-2022
发布日期：2022-07-01
实施日期：2023-07-01
制修订：制定
中国标准分类号：C 45
国际标准分类号：11.040.40
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
备案信息
备案号：86746-2022
备案日期：2022-08-02
备案月报：2022年第8号(总第268号)
适用范围
本文件规定了用于血液透析和相关治疗用透析液的最低质量要求。本文件不适用于透析液制备用水；血液透析及相关治疗用浓缩物；制备透析液所用的设备；基于吸附的透析液再生系统，该系统可再生和再循环少量透析液；采用预包装溶液的连续性血液净化治疗系统；腹膜透析液；腹膜透析设备；在线血液滤过或在线血液透析滤过的置换液；非在线配制的血液透析滤过和血液滤过的置换液。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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