聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法
行业标准
医药
基础信息
标准号：YY/T 1854-2022
发布日期：2022-08-17
实施日期：2023-09-01
制修订：制定
中国标准分类号：C48
国际标准分类号：11.120.20
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：方法标准
备案信息
备案号：86963-2022
备案日期：2022-09-21
备案月报：2022年第9号(总第269号)
适用范围
本文件规定了以偏苯三酸三辛酯（TOTM）增塑的聚氯乙烯（PVC）为原料制成的医疗器械，在模拟实际使用的条件下，与临床输注液体接触后，测定增塑剂TOTM溶出量的化学分析方法。本文件适用于以TOTM增塑的PVC为原料制成的医疗器械。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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