医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
行业标准
医药
基础信息
标准号：YY 9706.278-2023
发布日期：2023-03-14
实施日期：2026-05-01
制修订：制定
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.01
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：基础标准
备案信息
备案号：88904-2023
备案日期：2023-04-12
备案月报：2023年第4号(总第276号)
适用范围
本文件规定了预期与患者产生身体接触、实现患者肢体运动功能的康复、评定、代偿或缓解的医用机器人的基本安全和基本性能。本文件适用于预期与患者产生身体接触、实现患者肢体运动功能的康复、评定、代偿或缓解的医用机器人。本文件不适用于假肢和矫形器、轮椅车、诊断成像设备和个人助理机器人。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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