心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
行业标准
医药
基础信息
标准号：YY 0603-2015
发布日期：2015-03-02
实施日期：2017-01-01
制修订：修订
代替标准：YY 0603-2007
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11.040.40
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
备案信息
备案号：88929-2023
备案日期：2023-04-18
备案月报：2023年第4号(总第276号)
适用范围
本标准适用于多功能系统的贮血器件，该系统可能有整体性的部件，如血气交换器（氧合器）、血液过滤器、祛泡器、血泵等。本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋（简称贮血器）的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。上述器件拟供进行心肺转流手术（CPB）时贮血使用。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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