医疗器械致敏反应试验 第2部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA)BrdU-ELISA法
行业标准
医药
基础信息
标准号：YY/T 0879.2-2015
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
制修订：制定
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.01
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：方法标准
备案信息
备案号：88947-2023
备案日期：2023-04-18
备案月报：2023年第4号(总第276号)
适用范围
本标准适用于医疗器械或材料致敏反应试验，是豚鼠致敏试验的一种替代性方法，具有一定的局限性。本标准规定了医疗器械或材料致敏反应的试验方法。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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