环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求
行业标准
医药
基础信息
标准号：YY/T 1302.2-2015
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
制修订：制定
中国标准分类号：C47
国际标准分类号：11.080.01
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：基础标准
备案信息
备案号：89001-2023
备案日期：2023-04-18
备案月报：2023年第4号(总第276号)
适用范围
本标准适用于医疗器械及其它相关产品或材料的环氧乙烷灭菌过程。本标准规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的相关要求，为生产企业对环氧乙烷灭菌的过程参数的开发与控制提供了指导，也为相关生产过程的质量控制和监管工作提供了理论依据。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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