最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法

基础信息

标准号：YY/T 0698.5—2023

发布日期：2023-09-05

实施日期：2024-09-15

制修订：修订

代替标准：YY/T 0698.5-2009

中国标准分类号：C31

国际标准分类号：11.080.040

批准发布部门：国家药监局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：基础标准

备案信息

备案号：90599-2023

备案日期：2023-09-22

备案月报：2023年第9号(总第281号)

适用范围

本文件规定了符合YY/T 0698.2、0698.3、0698.6、0698.7、0698.9或0698.10部分透气材料和符合本文件条款4规定的塑料膜组成的可密封组合袋和卷材的要求和试验方法。这些可密封组合袋和卷材可用作无菌屏障系统和/或包装系统，以保证最终灭菌医疗器械到使用时的无菌性。除GB/T 19633.1和GB/T 19633.2规定的通用要求外，本文件规定了本部分涵盖的材料的专用要求和试验方法。本文件仅适用于一次性使用的最终灭菌医疗器械包装材料。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...

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