医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
行业标准
医药
基础信息
标准号：YY/T 0316-2016
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
制修订：修订
代替标准：YY/T 0316-2008
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.01
技术归口：全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：无
备案信息
备案号：60272-2017
备案日期：2017-11-20
备案公告：2017年第12号(总第216号)
适用范围
本标准规定了分析、评价、控制和监视医疗器械风险的过程要求。本标准适用于医疗器械生命周期所有阶段的风险管理。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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