β2-微球蛋白定量检测试剂（盒）

基础信息

标准号：YY/T 1442-2016

发布日期：2016-01-26

实施日期：2017-01-01

制修订：制定

中国标准分类号：C44

国际标准分类号：11

技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：无

备案信息

备案号：60393-2017

备案日期：2017-11-20

备案公告：2017年第12号(总第216号)

适用范围

本标准规定了β2-微球蛋白定量检测试剂（盒）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血液样本或尿液样本中β2-微球蛋白的试剂（盒），包含定量标记免疫方法［如酶联免疫吸附法（ELISA）、时间分辨荧光免疫分析法、（电）化学发光法等］和免疫比浊法（包括免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法）。本标准不适用于对β2-微球蛋白校准品和质控品的评价。

起草单位

暂无...

起草人

暂无...

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