医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法
行业标准
医药
基础信息
标准号：YY/T 1465.3-2016
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
制修订：制定
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.01
技术归口：全国医疗器械生物学评价技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：无
备案信息
备案号：60419-2017
备案日期：2017-11-20
备案公告：2017年第12号(总第216号)
适用范围
本标准规定了用琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。本标准适用于评价医疗器械（或材料）对机体体液免疫功能的影响。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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