医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
基础信息
标准号:YY/T 1474-2016
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
制修订:制定
中国标准分类号:C30
国际标准分类号:11.040
技术归口:国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心?
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:无
备案信息
备案号:60428-2017
备案日期:2017-11-20
备案公告:2017年第12号(总第216号)
适用范围
本标准规定了有关医疗器械可用性的分析、确定、设计、验证和确认过程。本标准适用于评定医疗器械可用性问题引起的风险。
起草单位
暂无...
起草人
暂无...
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