连续性血液净化设备

基础信息

标准号：YY 0645-2018

发布日期：2018-01-19

实施日期：2019-01-01

制修订：修订

代替标准：YY 0645-2008

中国标准分类号：C45

国际标准分类号：11.040.30

技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药品监督管理局

行业分类：卫生和社会工作

标准类别：无

备案信息

备案号：62129-2018

备案日期：2018-03-07

备案公告：2018年第6号(总第222号)

适用范围

本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于连续性血液净化设备。该设备不带有置换液或透析液配制功能，且可用于连续进行24h以上的血液滤过等血液净化治疗。本标准不适用于水处理装置、腹膜透析设备、仅具有血液灌流模式的设备、仅具有血浆治疗模式的设备、血液透析设备、其他带有置换液或透析液配制功能的设备。

起草单位

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起草人

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