医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱（NIRS）设备的基本安全和基本性能专用要求

基础信息

标准号：GB 9706.271-2022发布日期：2022-12-29实施日期：2026-01-01标准类别：安全中国标准分类号：C40国际标准分类号：11.040.55 归口部门：国家药监局技术委员会：全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 80601-2-71:2015。采标中文名称:医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院国家康复辅具研究中心中国医学科学院生物医学工程研究所丹阳慧创医疗设备有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

起草人

郑建李敏李婷邓皓杜堃黄丹汪待发李增勇王晶张腾宇夏忠诚钱文文

相近标准(计划)

YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.252-2021 医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.261-2023 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.235-2021 医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021 医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.270-2021 医用电气设备第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.274-2022 医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求DB44/T 1363-2014 医用电气设备 第2－37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

相关服务热线： 如需《GB 9706.271-2022》相关的服务，可直接联系。 微析检测业务区域覆盖全国，专注为高分子材料、金属、半导体、汽车、医疗器械等行业提供大型仪器测试、性能测试、成分检测等服务。