外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层

基础信息

标准号：GB 23101.2-2025发布日期：2025-08-01实施日期：2028-08-01全部代替标准：GB 23101.2-2008标准类别：产品中国标准分类号：C35国际标准分类号：11.040.40 归口部门：国家药监局技术委员会：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 13779-2:2018。采标中文名称:外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心苏州鼎安科技有限公司北京爱康宜诚医疗器材有限公司四川大学麟科泰医疗技术（无锡）有限公司

起草人

马春宝袁暾张旺邓翔魏淼黄文文马金竹张超峰李亚东李亚军李新宇

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