血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求

基础信息

标准号：GB/T 43050-2023发布日期：2023-09-07实施日期：2025-04-01标准类别：管理中国标准分类号：C45国际标准分类号：11.040.40 归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会执行单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 23500-1:2019。采标中文名称:血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分: 通用要求。

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所贝恩医疗设备（广州）有限公司北京迈淩医疗技术发展有限公司山东威高血液净化制品股份有限公司广州康盛生物科技股份有限公司费森尤斯医药研发（上海）有限公司

起草人

何晓帆胡相华谢妍黄敏菊杨正根佟凯尹良红卢翰生徐苏华吴少海傅音波蒋顺忠黄阳史振伟温少君涂荣

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