国标依据

国标依据

服务热线:

外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征

Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 3: Chemical analysis and characterization of crystallinity ratio and phase purity

国家标准 推荐性

基础信息

标准号:GB/T 23101.3-2023发布日期:2023-11-27实施日期:2024-12-01全部代替标准:GB/T 23101.3-2010标准类别:方法中国标准分类号:C35国际标准分类号:11.040.40 归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会执行单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会主管部门:国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 13779-3:2018。采标中文名称:外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征。

起草单位

四川大学苏州鼎安科技有限公司史赛克(北京)医疗器械有限公司国标(北京)检验认证有限公司天津市医疗器械质量监督检验中心四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司苏州微创关节医疗科技有限公司麟科泰医疗技术(无锡)有限公司

起草人

袁暾马春宝邓翔张海明魏淼邹文陈艳文李家林王梦圆赵婷婷李亚东曾达俞天白王书明朱进清李亚军张松伟温敏

相近标准(计划)

YY/T 1558.3-2017 外科植入物 磷酸钙 第3部分:羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物YY/T 0651.3-2020 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件GB 23101.2-2008 外科植入物羟基磷灰石第2部分:羟基磷灰石涂层GB 23101.1-2008 外科植入物羟基磷灰石第1部分:羟基磷灰石陶瓷YY/T 1426.3-2017 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件GB 23101.2-2025 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层YY/T 0728-2009 外科植入物 术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的用法YY/T 0345.3-2014 外科植入物 金属骨针 第3部分:克氏针GB/T 23101.6-2022 外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末GB/T 23101.4-2023 外科植入物 羟基磷灰石 第4部分:涂层粘结强度的测定

相关服务热线: 如需《GB/T 23101.3-2023》相关的服务,可直接联系。 微析检测业务区域覆盖全国,专注为高分子材料、金属、半导体、汽车、医疗器械等行业提供大型仪器测试、性能测试、成分检测等服务。

热门服务

关于微析院所

ABOUT US WEIXI

微析·国内大型研究型检测中心

微析研究所总部位于北京,拥有数家国内检测、检验(监理)、认证、研发中心,1家欧洲(荷兰)检验、检测、认证机构,以及19家国内分支机构。微析研究所拥有35000+平方米检测实验室,超过2000人的技术服务团队。

业务领域覆盖全国,专注为高分子材料、金属、半导体、汽车、医疗器械等行业提供大型仪器测试(光谱、能谱、质谱、色谱、核磁、元素、离子等测试服务)、性能测试、成分检测等服务;致力于化学材料、生物医药、医疗器械、半导体材料、新能源、汽车等领域的专业研究,为相关企事业单位提供专业的技术服务。

微析研究所是先进材料科学、环境环保、生物医药研发及CMC药学研究、一般消费品质量服务、化妆品研究服务、工业品服务和工程质量保证服务的全球检验检测认证 (TIC)服务提供者。微析研究所提供超过25万种分析方法的组合,为客户实现产品或组织的安全性、合规性、适用性以及持续性的综合检测评价服务。

十多年的专业技术积累

十多年的专业技术积累

服务众多客户解决技术难题

服务众多客户解决技术难题

每年出具十余万+份技术报告

每年出具十余万+份报告

2500+名专业技术人员

2500+名专业技术人员

微析·国内大型研究型检测中心
首页 领域 范围 电话