医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料
Biological evaluation of medical devices—Part 12: Sample preparation and reference materials
基础信息
标准号:GB/T 16886.12-2023发布日期:2023-11-27实施日期:2024-12-01全部代替标准:GB/T 16886.12-2017标准类别:基础中国标准分类号:C 30国际标准分类号:11.100.20 归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会主管部门:国家药监局
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-12:2021。采标中文名称:医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料。
起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院四川大学
起草人
梁洁孙晓霞屈秋锦孙令骁袁暾
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