新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求
Quality assessment requirements for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2（SARS-CoV-2） total antibody detection kit
基础信息
标准号：GB/T 40999-2021发布日期：2021-11-26实施日期：2022-03-01标准类别：产品中国标准分类号：C44国际标准分类号：11.100.10 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主管部门：国家药监局
起草单位
中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心重庆市公共卫生医疗救治中心上海芯超生物科技有限公司中国人民解放军总医院北京市医疗器械检验所广州万孚生物技术股份有限公司北京万泰生物药业股份有限公司
起草人
夏德菊石大伟杨振何昆仑毕春雷王静孙旭东乔杉胡晋君许四宏张樱李红然康可人张小燕
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