新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求

基础信息

标准号：GB/T 40984-2021发布日期：2021-11-26实施日期：2022-03-01标准类别：产品中国标准分类号：C44国际标准分类号：11.100.10 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主管部门：国家药监局

起草单位

中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心中国科学院广州生物医药与健康研究院广东和信健康科技有限公司丹娜（天津）生物科技股份有限公司中国人民解放军总医院北京市医疗器械检验所英诺特（唐山）生物技术有限公司博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司

起草人

石大伟夏德菊杨振何昆仑朱晋升冯立强刘萍周泽奇胡晋君许四宏李伯安韩昭昭张秀杰李晨阳

相近标准(计划)

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