国标依据

国标依据

服务热线:

外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程

Implants for surgery—Orthopaedic joint prosthesis—Part 1: Procedure for producing parametric 3D bone models from CT data of the knee

国家标准 推荐性

基础信息

标准号:GB/T 41428.1-2022发布日期:2022-04-15实施日期:2023-05-01标准类别:方法中国标准分类号:C35国际标准分类号:11.040.40 归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会执行单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会主管部门:国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 19233-1:2017。采标中文名称:外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程。

起草单位

中国人民解放军总医院第四医学中心中国医学科学院北京协和医院北京纳通医学研究院有限公司中国人民解放军总医院第一医学中心北京爱康宜诚医疗器材有限公司

起草人

张洪何建军林进王曼张良陈继营许霖王彩梅李新宇

相近标准(计划)

YY/T 0810.1-2010 外科植入物 全膝关节假体 第1部分:胫骨托疲劳性能的测定YY/T 1426.1-2016 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件YY 0117.1—2024 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分: Ti6Al4V钛合金锻件YY/T 0924.1-2014 外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第1部分:分类、定义和尺寸标注YY 0117.1-1993 外科植入物--骨关节假体-锻、铸件--TC4钛合金锻件YY 0117.1-2005 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 Ti6A14V钛合金锻件YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求YY/T 1426.2-2016 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分:测量方法YY/T 1426.3-2017 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件YY 0117.3—2024 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第3部分:钴铬钼合金铸件

相关服务热线: 如需《GB/T 41428.1-2022》相关的服务,可直接联系。 微析检测业务区域覆盖全国,专注为高分子材料、金属、半导体、汽车、医疗器械等行业提供大型仪器测试、性能测试、成分检测等服务。

热门服务

关于微析院所

ABOUT US WEIXI

微析·国内大型研究型检测中心

微析研究所总部位于北京,拥有数家国内检测、检验(监理)、认证、研发中心,1家欧洲(荷兰)检验、检测、认证机构,以及19家国内分支机构。微析研究所拥有35000+平方米检测实验室,超过2000人的技术服务团队。

业务领域覆盖全国,专注为高分子材料、金属、半导体、汽车、医疗器械等行业提供大型仪器测试(光谱、能谱、质谱、色谱、核磁、元素、离子等测试服务)、性能测试、成分检测等服务;致力于化学材料、生物医药、医疗器械、半导体材料、新能源、汽车等领域的专业研究,为相关企事业单位提供专业的技术服务。

微析研究所是先进材料科学、环境环保、生物医药研发及CMC药学研究、一般消费品质量服务、化妆品研究服务、工业品服务和工程质量保证服务的全球检验检测认证 (TIC)服务提供者。微析研究所提供超过25万种分析方法的组合,为客户实现产品或组织的安全性、合规性、适用性以及持续性的综合检测评价服务。

十多年的专业技术积累

十多年的专业技术积累

服务众多客户解决技术难题

服务众多客户解决技术难题

每年出具十余万+份技术报告

每年出具十余万+份报告

2500+名专业技术人员

2500+名专业技术人员

微析·国内大型研究型检测中心
首页 领域 范围 电话