避孕套 临床研究指南 第1部分:男用避孕套基于自我报告的临床功能研究
Condoms—Guidance on clinical studies—Part 1: Male condoms, clinical function studies based on self reports
基础信息
标准号:GB/T 42168.1-2022发布日期:2022-12-30实施日期:2024-01-01标准类别:方法中国标准分类号:C36国际标准分类号:11.200 归口单位:全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会执行单位:全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会主管部门:国家药监局
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 29943-1:2017。采标中文名称:避孕套 临床研究指南第1部分:男用避孕套基于自我报告的临床功能研究。
起草单位
上海市医疗器械检验研究院青岛伦敦杜蕾斯有限公司河南省医疗器械检验所武汉杰士邦卫生用品有限公司
起草人
姚天平张峻梓钱心依邓杰苏玲瑶任娟孙开峰张从俊
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