医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
Biological evaluation of medical devices—Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
基础信息
标准号：GB/T 16886.18-2022发布日期：2022-12-30实施日期：2024-01-01全部代替标准：GB/T 16886.18-2011标准类别：基础中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.100.20 归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会主管部门：国家药监局
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-18:2020。采标中文名称:医疗器械生物学评价第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征。
起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院苏州百特医疗用品有限公司
起草人
沈永骆红宇陆琴薄晓文刘爱娟
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