医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

基础信息

标准号：GB/T 16886.3-2019发布日期：2019-06-04实施日期：2020-01-01全部代替标准：GB/T 16886.3-2008标准类别：方法中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.100 归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-3:2014。采标中文名称:医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心四川大学

起草人

侯丽孙晓霞李秋梁洁袁暾

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