体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求

基础信息

标准号：GB/T 19703-2020发布日期：2020-11-19实施日期：2021-12-01全部代替标准：GB/T 19703-2005标准类别：基础中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.040 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 15194:2009。采标中文名称:体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量有证参考物质及支持文件内容的要求。

起草单位

北京市医疗器械检验所中生北控生物科技股份有限公司北京利德曼生化股份有限公司中国计量科学研究院国家卫生健康委临床检验中心

起草人

李胜民武利庆任轶昆金玲张天娇

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