医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
基础信息
标准号:GB 9706.265-2021发布日期:2021-02-20实施日期:2023-05-01标准类别:安全中国标准分类号:C43国际标准分类号:11.040.50 归口部门:国家药监局
采标情况
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-65:2017。采标中文名称:医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求。
起草单位
辽宁省医疗器械检验检测院国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心泰州中联医疗科技有限公司史赛克(北京)医疗器械有限公司
起草人
王亚南孙维俊陈福军孙智勇张庆张富涛孟昭阳金玉博
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