国标依据

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医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南

Sterilization of health care products—Radiation—Part 3:Guidance on dosimetric aspects

国家标准 推荐性

基础信息

标准号:GB/T 18280.3-2015发布日期:2015-12-31实施日期:2018-01-01上次复审日期:2016-12-31上次复审结论:继续有效部分代替标准:GB 18280-2000,GB 18280-2000标准类别:方法中国标准分类号:C47国际标准分类号:11.080.01 归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会执行单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会主管部门:国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11137-3:2006。采标中文名称:医疗保健产品灭菌辐射第3部分:剂量测量指南。

起草单位

北京市射线应用研究中心国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心深圳市金鹏源辐照技术有限公司

起草人

胡金慧陈强鲍矛胡洋吴伟荣曾明生

相近标准(计划)

20231472-T-464 医疗产品灭菌 辐射 第3部分:开发、确认和常规控制的剂量测量指南20231478-T-464 医疗产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌辐射第2部分:建立灭菌剂量GB/T 31995-2015 医疗保健产品灭菌辐射证实选定的灭菌剂量 VDmax方法20252349-T-469 医疗产品灭菌辐射证实选定的灭菌剂量 VDmaxSD方法

相关服务热线: 如需《GB/T 18280.3-2015》相关的服务,可直接联系。 微析检测业务区域覆盖全国,专注为高分子材料、金属、半导体、汽车、医疗器械等行业提供大型仪器测试、性能测试、成分检测等服务。

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