丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物
Extracables in aqueous autoclavates for pharmaceutical closures of butyl rubber
基础信息
标准号:GB/T 31063-2014发布日期:2014-12-22实施日期:2015-06-01上次复审日期:2016-12-31上次复审结论:继续有效标准类别:产品中国标准分类号:G40国际标准分类号:83.140.01 归口单位:全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会执行单位:全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分会主管部门:中国石油和化学工业联合会
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 8871-1:2003。采标中文名称:非肠道的药用器械用弹性件第1部分:高压水溶出物。
起草单位
江苏华兰药用新材料股份有限公司浙江省质量检测科学研究院国家乳胶制品质量监督检验中心深圳市医疗器械检验所江阴出入境检验检疫局中国化工橡胶株洲研究设计院
起草人
华一敏刘洪伟顾鹏斐蒙菊娥朱银华
相近标准(计划)
YY/T 0169.3-1994 丁基橡胶药用瓶塞化学试验方法GB/T 19381-2015 丁基橡胶药用瓶塞物理性能要求与测试GB/T 35510-2017 丁基橡胶瓶塞易脱落物的测定YY 0169.1-1994 丁基橡胶输液瓶塞YY 0169.2-1994 丁基橡胶抗生素瓶塞GB/T 35512-2017 丁基橡胶瓶塞特征与鉴别QB/T 2721-2005 皮革 化学试验 水溶物、水溶无机物和水溶有机物的测定QB/T 2721-2018 皮革 化学试验 水溶物、水溶无机物和水溶有机物的测定GB/T 35511-2017 丁基橡胶瓶塞生物性能要求与试验方法DL/T 1077-2018 离子交换树脂有机溶出物测定方法
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