国标依据

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医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制

Quality control for radiation sterilization of medical and hygienical products

国家标准 强制性

基础信息

标准号:GB 16383-2014发布日期:2014-12-22实施日期:2015-07-01上次复审日期:2016-12-31上次复审结论:继续有效全部代替标准:GB 16383-1996标准类别:卫生中国标准分类号:C59国际标准分类号:11.080 归口部门:国家疾控局

起草单位

江苏省疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心苏州市疾病预防控制中心

起草人

徐燕谈智张钧李新武陈学良张流波

相近标准(计划)

EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法YY/T 1607-2018 医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保障产品的材料评价YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法SN/T 4391-2015 一次性卫生用品 卫生巾、卫生护垫、纸尿裤、消毒棉 环氧乙烷残留量的测定20241951-T-607 卫生用品用离型纸YY/T 0734.4-2016 清洗消毒器 第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范WS/T 508—2025 医疗机构医用织物洗涤消毒技术标准

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