医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test
基础信息
标准号:GB 18282.3-2009发布日期:2009-11-15实施日期:2010-12-01上次复审日期:2016-12-31上次复审结论:继续有效标准类别:产品中国标准分类号:C47归口部门:国家药监局技术委员会:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11140-3:2007。采标中文名称:医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统。
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心山东新华医疗器械股份有限公司北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司
起草人
卢文娟卢忠吕连生王久儒袁秦胡相华
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