血管支架化学表征检测
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初始验证后需建立定期再验证制度,根据ISO 17665-2:2009要求,设备大修、灭菌负载变更、培养皿材质改变时需执行再验证。常规再验证周期不超过12个月,期间应每月进行生物挑战试验,每次灭菌循环至少放置2支生物指示剂进行日常监控。
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