CNAS认证资质

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实验室人员培训记录的保存期限符合CNAS认证资质

三方检测机构 2025-09-16

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实验室人员培训记录是CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认证中“人员能力保证”的核心证据,直接关系到实验室认可资质的维持与检测结果的溯源性。正确理解并执行CNAS对培训记录的保存要求,是实验室规避审核风险、证明人员能力持续性的关键环节。

CNAS对实验室培训记录的核心要求

CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》6.2.2条款明确:“实验室应保留所有员工的教育、培训、技能和经验的记录”,且记录需“随时可查”。这一要求的本质是“能力溯源”——当客户质疑检测结果或审核员验证人员资质时,培训记录需能直接证明“该人员在当时具备相应能力”。例如,若2023年某检测报告被质疑,审核员会要求提供操作人员2022年的培训记录,验证其是否掌握该项目的操作技能。

培训记录保存期限的CNAS具体规定

CNAS未设定“固定保存年限”,但通过准则逻辑可推导清晰要求:培训记录的保存期限需覆盖“两个周期”——一是人员在实验室的任职周期,二是人员参与的检测/校准活动的记录保存周期(CNAS-CL01:2018 5.10.5要求,检测记录至少保存6年)。例如,某人员2020年入职、2025年离职,其2021年参与的检测项目记录需保存至2027年(2021+6),因此该人员2021年的培训记录需至少保存至2027年(离职后2年)。

对医学实验室(CNAS-CL52:2014《医学实验室质量和能力认可准则》),因医疗记录需长期保存(通常15年),培训记录需延长至人员离职后10年,以匹配医疗结果的溯源需求。

不同类型培训记录的保存期限差异

实验室培训需根据“目的与关联活动的生命周期”分类管理:

1、入职培训(基础能力验证):记录需保存至人员离职后6年(与检测记录周期一致)。

2、岗位技能培训(如新产品、新方法引入):保存至该方法/产品不再使用后6年。

3、资质认证培训(如内审员、校准员):保存至证书有效期结束后6年(例如内审员证书有效期3年,记录需保存9年)。

4、继续教育(年度复训、法规更新):保存至人员离职后6年。

以“新方法培训”为例:实验室2022年引入GB/T 19001-2016检测方法,2028年停止使用该方法,那么2022年的培训记录需保存至2028+6=2034年,确保若2030年有客户质疑2025年的检测结果,仍可追溯到当时人员的方法培训情况。

培训记录保存的合规要点

完整性是培训记录的“基础门槛”。CNAS审核中,“记录缺失关键信息”是高频不符合项,需确保记录包含:培训名称、时间、地点、内容大纲、讲师资质(如讲师的学历/职称/行业经验证明)、参与人员签名、考核方式(理论考试/实操评价)、考核结果(分数/等级/评语)。例如,“原子吸收光谱仪操作培训”的记录,需附讲师的《仪器操作资格证》复印件、学员的实操评分表,而非仅保存签到表。

电子记录需满足CNAS-CL01:2018 5.10.6的要求:

1、不可篡改性:使用带时间戳的电子签名或加密系统,确保记录生成后无法修改。

2、可追溯性:若需调整记录,需标注修改人、时间及原因(保留修改痕迹)。

3、备份与恢复:按照“3-2-1备份原则”(3份副本、2种介质、1份异地),将电子记录同步备份至公司云盘、外接硬盘及异地分实验室服务器,防止数据丢失。

检索便利性是“隐性但关键”的要求。实验室需建立“培训记录索引系统”,通过“人员姓名、培训日期、培训类型”三个维度快速检索。例如,用Excel台账记录“张三-2023年3月-原子吸收培训-记录编号TR-2023-03-05”,并将电子记录按编号分类存储在专用文件夹中,确保审核员能在5分钟内找到目标记录。

常见误区及规避方法

误区一:“人员离职后,培训记录即可销毁”。部分实验室认为,人员离开后不再参与检测活动,记录无保留必要。但CNAS要求“追溯人员能力”需覆盖其参与的所有活动,若检测记录仍在保存期(如离职后3年),培训记录需同步保留。规避方法:建立“人员-检测项目-记录期限”关联表,离职时标注该人员参与的最后一个检测项目的记录到期时间,培训记录保留至该时间。

误区二:“电子记录存电脑就行,不用备份”。某实验室曾因电脑硬盘损坏,丢失2019-2021年的培训记录,审核时被判“不符合项”,需重新组织员工补做培训(耗时耗力)。规避方法:每月将电子记录同步备份至3个位置(云盘、外接硬盘、异地服务器),并定期验证备份的可恢复性。

误区三:“只保存培训签到表,没有考核结果”。CNAS强调“培训效果验证”,仅签到无法证明人员掌握了技能。某实验室因“仅保存签到表,无实操考核记录”被要求整改。规避方法:设计标准化的《培训效果评价表》,包含理论考试分数(占40%)、实操评分(占60%)、讲师评语三个部分,确保记录能“闭环证明人员能力”。

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