CMA认证资质复审时需要提交的材料清单及要求

CMA认证是检验检测机构依法开展活动的核心资质，复审作为维持资质的法定程序，重点核查机构是否持续符合《检验检测机构资质认定管理办法》及评审准则要求。材料准备的完整性、合规性直接影响复审结果，需围绕“主体合法、体系有效、能力维持”三大核心精准筹备。本文梳理CMA复审需提交的材料清单及具体要求，帮助机构避免遗漏或不符合项。

CMA复审的基本身份材料及要求

基本身份材料用于确认机构的合法存续与资质一致性，需提交：

1、主体资格证明（企业为营业执照复印件、事业单位为法人证书复印件、民办非企业为登记证书复印件，均需加盖公章）。

2、现行CMA资质证书原件（含附表）。

3、法定代表人或最高管理者身份证明（身份证复印件）。

4、机构组织架构图（若最高管理者变更，需附任免文件）。

要求：主体资格证明需在有效期内，名称、地址与CMA证书完全一致；若名称变更，需额外提交市场监管部门的《名称变更核准通知书》；CMA证书原件无涂改破损，附表需与当前检测能力范围一致，避免“超范围”嫌疑。

管理体系运行有效性的证明材料

管理体系是机构规范运营的框架，需提交：

1、最新版质量手册（覆盖RB/T 214-2017全部24个要素）及修订记录（标注修改原因与生效日期）。

2、近1年内部审核报告（含审核计划、检查表、不符合项及整改验证）。

3、近1年管理评审报告（含输入<客户反馈、设备状态等>、输出<改进措施>及最高管理者签字）。

要求：质量手册需具可操作性，修订记录需清晰；内部审核需覆盖所有部门与要素，不符合项需明确整改责任与期限；管理评审每年至少1次，输出需有具体改进措施（如“增加液相色谱仪1台”需附采购合同）。

检测标准与仪器设备的有效性材料

检测标准与仪器是能力基础，需提交：

1、检测标准有效性证明（可通过“全国标准信息公共服务平台”截图、标准购买凭证或查新报告体现）。

2、主要仪器设备的校准/检定证书（含设备编号、校准日期、有效期及校准机构的CNAS/CMA资质）。

3、仪器设备使用与维护记录（如气相色谱仪的日常点检表）。

要求：标准需为最新有效版本，若修订需30日内提交变更申请及验证记录（如新标准检测报告）；仪器校准需在有效期内，设备需贴“合格”“限用”标识，停用设备需附说明。

检测人员与报告的合规性材料

人员能力与报告质量直接影响结果可信度，需提交：

1、检测人员培训记录（外部培训证书、内部考核试卷与签到表）。

2、人员资格证明（职称证书、注册计量师证或行业能力证书）。

3、近6个月典型检测报告（覆盖主要项目，含采样、检测、审核、批准签字）。

要求：培训需与岗位匹配（如微生物检测人员需参加无菌操作培训）；报告需符合《检验检测报告格式规范》，含CMA标志、报告编号、标准依据，结论需明确（如“符合GB 5749-2022要求”）。

机构变更情况的说明材料

若机构发生地址、法人、关键人员等变更，需提交：

1、变更批准文件（地址变更附新场地房产证/租赁合同，法人变更附任免文件）。

2、变更影响评估报告（说明是否影响检测能力，若有需附改进措施，如设备重新校准证书）。

要求：变更需30日内备案，评估报告需客观（如“地址变更后，实验室面积扩大，检测能力提升”需附新场地布局图）。

历次评审不符合项的整改验证材料

若上次评审有不符合项，需提交：

1、整改报告（含不符合项描述、原因分析、整改措施与完成时间）。

2、验证材料（如修订后的程序文件、新检测报告）。

要求：整改需“闭环”，例如“仪器无使用记录”的整改需附修订后的《仪器使用记录程序》及近期使用记录，不得仅写“已整改”。

其他辅助材料的补充要求

辅助材料体现持续改进，需提交：

1、近1年客户投诉处理记录（含投诉内容、处理方案与客户反馈）。

2、客户满意度调查结果（需统计比例与改进措施，如“满意度92%，优化报告出具时间至5天”）。

3、能力验证结果报告（若参加需提交，“不满意”需附整改后的验证结果）。

要求：投诉处理需闭环，满意度调查需覆盖20%以上客户，能力验证结果需“满意”，否则需整改重测。