药用玻璃瓶短时力学检测
服务地区:全国
报告类型:电子报告、纸质报告
报告语言:中文报告、英文报告、中英文报告
取样方式:快递邮寄或上门取样
样品要求:样品数量及规格等视检测项而定
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药用玻璃瓶短时力学检测是为了评估药用玻璃瓶在短时间内承受力学应力时的性能,保障其在药品包装使用过程中能耐受运输、储存等环节的力学冲击,确保药品包装的安全性与可靠性。
药用玻璃瓶短时力学检测目的
目的之一是检验药用玻璃瓶在短时受到冲击、压力等力学作用时是否会破裂、损坏,以保证其能安全包装药品,防止药品泄漏。其二是通过检测明确药用玻璃瓶的短时力学性能指标是否符合相关标准要求,为药用玻璃瓶的质量把控提供依据。其三是保障药用玻璃瓶在实际应用场景中,如搬运、运输过程中,能承受短时力学应力而不失效,维护药品包装的完整性。
药用玻璃瓶短时力学检测所需设备
首先需要冲击试验机,用于对药用玻璃瓶进行冲击力学性能测试,可模拟不同的冲击情况。其次是压力试验机,能对药用玻璃瓶施加压力,检测其耐压性能。还需要精密的量具,用于测量药用玻璃瓶的尺寸等参数,确保检测的准确性。另外,可能用到恒温恒湿箱,用于控制检测环境的温湿度,因为环境因素可能影响检测结果。
药用玻璃瓶短时力学检测步骤
第一步是样品准备,选取符合要求的药用玻璃瓶样品,确保样品无外观缺陷等问题。第二步是将样品安装到相应的检测设备上,如安装到冲击试验机的夹持装置或压力试验机的施压部位。第三步是设置检测设备的参数,根据检测标准设定冲击能量、压力大小等参数。第四步是进行检测操作,启动设备使药用玻璃瓶受到短时力学作用,观察并记录样品的响应情况。第五步是对检测数据进行整理分析。
药用玻璃瓶短时力学检测参考标准
《中华人民共和国药典》中关于药用玻璃容器的相关检测标准,规定了药用玻璃瓶的各项性能要求及检测方法。
ISO 7270-1:2004《玻璃容器 药用玻璃瓶 第1部分:钠钙玻璃模制注射剂瓶》,其中涉及药用玻璃瓶的短时力学等性能要求。
ISO 7270-2:2004《玻璃容器 药用玻璃瓶 第2部分:钠钙玻璃模制口服液体瓶》,对药用玻璃瓶的相关性能有具体规范。
GB/T 26418-2011《玻璃容器 药用玻璃瓶耐内压力试验方法》,明确了药用玻璃瓶耐内压力的检测方法等要求。
YBB 00252003-2015《药用玻璃模制注射剂瓶》,规定了药用模制注射剂瓶的短时力学等性能指标。
YBB 00252004-2015《药用玻璃模制口服液体瓶》,对口服液体瓶的相关性能进行规范。
ASTM C1499-15《药用玻璃容器耐内压力的标准试验方法》,是美国关于药用玻璃瓶耐内压力检测的标准。
BS EN ISO 7270-1:2004《Glass containers-Pharmaceutical glass bottles-Part 1: Soda-lime glass moulded injection bottles》,与国际标准相关,规定了相应性能要求。
BS EN ISO 7270-2:2004《Glass containers-Pharmaceutical glass bottles-Part 2: Soda-lime glass moulded oral liquid bottles》,对药用玻璃瓶的性能有具体规定。
JIS T 7204-1:2007《药用玻璃容器 第1部分:模制注射剂瓶》,日本关于药用玻璃瓶的相关标准。
药用玻璃瓶短时力学检测注意事项
首先要确保样品状态良好,无损伤、裂纹等情况,否则会影响检测结果的准确性。其次,检测设备要定期校准,保证其测量和施加力等参数的准确性。另外,检测环境的温湿度要符合相关标准要求,因为环境因素可能对药用玻璃瓶的力学性能产生影响。
药用玻璃瓶短时力学检测结果评估
将检测得到的药用玻璃瓶短时力学性能数据与相应的标准要求进行对比。如果检测数据在标准规定的合格范围内,则判定该药用玻璃瓶短时力学性能合格。若检测数据超出标准范围,则判定该药用玻璃瓶短时力学性能不合格,需要进一步分析原因并采取相应措施。同时,要根据检测结果综合评估药用玻璃瓶是否适合用于药品包装。
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