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制药VOCs排放检测流程中的常见问题与解决方案

三方检测机构-孟工 2022-07-07

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制药行业在生产过程中会产生挥发性有机物(VOCs)排放,对环境和人体健康可能造成影响,因此其排放检测至关重要。然而在制药VOCs排放检测流程中,常常会出现各类问题。本文将详细阐述这些常见问题,并给出相应的解决方案,以助力制药企业更好地完成VOCs排放检测工作,确保符合相关环保要求。

一、采样环节的常见问题与解决方案

采样是制药VOCs排放检测的第一步,其准确性对后续结果影响重大。在这一环节,常见的问题如下。

首先,采样点的选择可能不合理。部分制药企业由于对生产流程及VOCs排放源分布了解不够深入,导致采样点未能覆盖所有主要排放源,或者设置在气流不稳定区域,影响采样的代表性。解决方案是企业应组织专业人员,结合生产工艺流程图,对整个厂区的排放源进行详细排查和分析,依据相关标准规范,科学合理地确定采样点位置,确保能全面、准确反映VOCs排放情况。

其次,采样设备的选型和校准也容易出现问题。有些企业为了节省成本,选用了精度不够或不适合制药行业VOCs特性的采样设备,如吸附管的吸附效率不符合要求等。同时,设备若未及时校准,也会导致测量误差。对此,企业要根据自身排放的VOCs种类、浓度等特点,选择合适的、经过权威认证的采样设备,并严格按照设备说明书要求定期进行校准,确保设备处于最佳工作状态。

再者,采样时间和频率的把握不准确也是常见问题。若采样时间过短,可能无法采集到足够量的VOCs样本以准确反映排放情况;采样频率过低,则可能错过某些时段的高排放峰值。企业应依据生产工艺的运行规律、排放源的排放特征等因素,参考相关环保标准,制定合理的采样时间和频率方案,保证采集到的样本能真实体现VOCs的排放动态。

二、样品运输与保存环节的常见问题与解决方案

在完成采样后,样品需要妥善运输和保存,以防止在这一过程中出现变质或损失,影响检测结果。

一方面,样品运输过程中可能因温度、震动等因素导致样品受损。比如在夏季高温时,若没有采取有效的降温措施,一些易挥发的VOCs成分可能会从样品中逸出。针对此情况,应配备专门的样品运输箱,箱内设置温度调控装置,确保样品在适宜的温度环境下运输。同时,要对运输车辆进行合理的减震处理,减少震动对样品的影响。

另一方面,样品保存条件不达标也是常见问题。有些企业没有按照不同VOCs样品的特性设置合适的保存环境,如湿度、光照等条件控制不当。不同的VOCs样品可能对保存环境有不同要求,例如某些样品需要避光保存,有些则需要在特定的湿度范围内。企业应根据样品的具体性质,建立完善的样品保存制度,配备相应的保存设备,如恒温恒湿箱、避光柜等,严格按照要求保存样品。

此外,样品在运输和保存过程中的标识不清也会带来困扰。如果样品标识模糊或丢失,在后续检测环节可能会出现混淆,导致检测结果错误。因此,在采样完成后,要对每个样品进行清晰、准确的标识,注明采样时间、地点、样品编号等关键信息,并且在运输和保存过程中要确保标识完整、清晰可辨。

三、检测方法选择的常见问题与解决方案

选择合适的检测方法对于准确测定制药VOCs排放至关重要。然而在这方面,企业常常会面临一些问题。

首先,对不同检测方法的适用范围和局限性认识不足。目前用于制药VOCs检测的方法有多种,如气相色谱法、气相色谱-质谱联用法等。每种方法都有其优势和适用场景,但部分企业在选择时没有充分考虑自身排放的VOCs特点以及检测目的,盲目选用方法。例如,对于成分复杂且含有痕量VOCs的排放样品,若仅采用气相色谱法,可能无法准确鉴定出所有成分。企业应深入了解各种检测方法的原理、适用范围、精度等,结合自身实际情况,如排放的VOCs种类、浓度范围、检测精度要求等,选择最适合的检测方法。

其次,检测方法的更新换代跟不上行业发展。随着制药行业的不断发展和新的生产工艺的出现,VOCs的排放特征也可能发生变化。而一些企业仍然沿用老旧的检测方法,导致无法准确检测出新出现的VOCs成分或无法满足更高的检测精度要求。企业要关注行业内检测技术的最新进展,定期对自身的检测方法进行评估和更新,确保能够适应新的排放情况和检测需求。

再者,在实际检测过程中,可能没有严格按照选定的检测方法的操作流程进行。即使选择了合适的检测方法,如果操作不规范,也会影响检测结果的准确性。企业应组织检测人员进行专业培训,使其熟悉选定检测方法的每一个操作步骤,严格按照标准操作流程进行检测,并且要建立完善的操作规范监督机制,确保检测过程的规范性。

四、检测设备维护与校准的常见问题与解决方案

检测设备的良好状态是保证制药VOCs排放检测结果准确的关键因素之一。在这方面,存在以下常见问题。

首先,检测设备的日常维护不到位。部分企业由于缺乏专业的设备维护人员或对设备维护重视不够,导致设备表面灰尘堆积、内部管路堵塞等问题。这些问题会影响设备的性能,如降低检测灵敏度、增加测量误差等。企业应配备专业的设备维护人员,制定详细的设备维护计划,定期对设备进行清洁、检查、更换易损件等维护工作,确保设备外观整洁、内部管路畅通。

其次,检测设备的校准周期过长或不规范。有些企业为了省事,延长了校准周期,或者在校准过程中没有严格按照设备制造商的要求进行操作。校准不及时或不规范会导致设备测量结果与实际值偏差较大。企业应根据设备的类型、使用频率等因素,按照设备制造商的建议,制定合理的校准周期,并严格按照校准操作规程进行校准,确保设备的测量精度。

再者,设备出现故障后维修不及时也是常见问题。当检测设备出现故障时,若不能及时维修,会导致检测工作停滞,影响整个排放检测流程的进度。企业应建立完善的设备故障应急处理机制,与专业的设备维修服务商建立长期合作关系,一旦设备出现故障,能够迅速联系维修人员进行抢修,缩短设备停机时间。

五、检测人员专业素养的常见问题与解决方案

检测人员的专业素养直接影响制药VOCs排放检测的质量。在这方面,存在以下一些常见问题。

首先,检测人员的专业知识储备不足。制药VOCs排放检测涉及到化学、环境科学等多学科知识,部分检测人员对相关理论知识如VOCs的化学性质、检测方法的原理等掌握不够扎实。这会导致他们在实际检测工作中遇到问题时难以准确判断和解决。企业应定期组织检测人员参加专业培训课程,邀请行业专家进行讲座,为检测人员提供学习资料等,帮助他们不断充实专业知识。

其次,检测人员的实践操作能力有待提高。虽然有些检测人员具备一定的理论知识,但在实际操作检测设备、执行检测流程时,动作不够熟练,操作不规范,从而影响检测结果的准确性。企业应安排检测人员进行大量的实践操作练习,让他们在实践中熟悉检测设备的使用方法、检测流程的各个环节,并且建立实践操作考核机制,对检测人员的实践操作能力进行定期考核。

再者,检测人员的责任心和职业道德也不容忽视。在检测工作中,有些检测人员可能会因为贪图省事或其他原因,不严格按照规定的流程和标准进行检测,甚至篡改检测数据。企业要加强对检测人员的思想道德教育,建立完善的职业道德考核机制,对违反职业道德的行为进行严肃处理,确保检测人员以高度的责任心和职业道德从事检测工作。

六、数据处理与分析的常见问题与解决方案

在完成制药VOCs排放检测后,数据处理与分析是得出准确检测结果的重要环节。在此环节中,常见的问题如下。

首先,数据记录不规范。有些检测人员在记录检测数据时,字迹潦草、记录格式不统一,或者遗漏关键信息,如采样时间、检测方法等。这会给后续的数据处理和分析带来很大困难。企业应制定统一的数据记录规范,要求检测人员按照规范的格式和要求进行数据记录,确保记录的清晰、准确、完整。

其次,数据处理方法不正确。不同的检测方法可能会产生不同格式的数据,需要采用相应的处理方法将其转化为可分析的形式。部分企业由于对数据处理方法掌握不够,采用了错误的处理方法,导致数据失真或无法得出准确的分析结果。企业应组织相关人员学习掌握不同检测方法对应的数据处理方法,根据实际情况选择合适的处理方法对数据进行处理。

再者,数据分析不够深入。仅仅得到处理后的数据分析结果是不够的,还需要对其进行深入分析,以挖掘出更多有价值的信息,如排放的季节性变化规律、不同生产环节对排放的影响等。但部分企业在数据分析方面做得不够深入,只是简单地汇报检测结果。企业应培养专业的数据分析人员,或者邀请专业数据分析机构合作,对检测数据进行深入分析,挖掘出更多关于制药VOCs排放的有价值信息。

七、质量控制体系不完善的常见问题与解决方案

建立完善的质量控制体系对于保证制药VOCs排放检测的准确性和可靠性至关重要。然而在这方面,存在以下常见问题。

首先,质量控制计划不明确。部分企业没有制定详细的质量控制计划,不清楚在检测的各个环节应该采取哪些质量控制措施,导致检测工作缺乏系统性和规范性。企业应根据自身的检测需求和特点,制定详细的质量控制计划,明确在采样、运输、检测、数据处理等各个环节的质量控制措施,确保检测工作有章可循。

其次,质量控制标准不统一。不同企业之间甚至同一企业内部不同部门之间,对于制药VOCs排放检测的质量控制标准可能存在差异,这会导致检测结果的可比性不强。企业应参考国家和行业相关标准,结合自身实际情况,制定统一的质量控制标准,确保在整个企业范围内,检测结果具有可比性和可靠性。

再者,质量控制措施执行不到位。即使制定了质量控制计划和标准,但在实际执行过程中,由于人员管理不善、监督机制不完善等原因,质量控制措施可能无法有效执行。企业应加强人员管理,建立完善的监督机制,对质量控制措施的执行情况进行定期检查和评估,确保质量控制措施能够真正落实到检测工作的每一个环节。

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